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心肺バイパス誘発免疫抑制に対する血液濾過およびマンニトール治療の効果

2007年1月23日 更新者:University Hospital, Saarland

CABG手術後のヒト単球のエンドトキシン耐性のメカニズム - 血液ろ過とマンニトール治療の効果

心肺バイパスを伴う心臓手術後、LPS 刺激によるサイトカイン応答が低下することが以前に示されています。 したがって、この試験では、静脈内注射のような単純な免疫調節介入が有効かどうか、仮説が検証されました。 心肺バイパス中の血液濾過のマンニトールの投与は、この免疫抑制効果を弱めることができます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

背景 心肺バイパス (CPB) を使用した心臓手術は、全身性炎症反応を引き起こします。 CPB に対するこの免疫応答に加えて、さらなる免疫刺激に対する末梢血単核細胞 (PBMC) の応答性の重大な障害が観察されています。 我々の現在の研究の目的は、マンニトールによる抗酸化療法または CPB 中の血液濾過が、CPB 後に観察された免疫抑制を調節する能力を評価することでした。

方法 倫理委員会の承認を得て、選択的 CABG 手術を受ける 52 人の患者を前向きに登録し、無作為に 3 つのグループに分けました (対照、50 g マンニトール iv、CPB 中の血液濾過)。 血液サンプルは、麻酔の導入後 (T1)、CPB からの分離の 20 分後 (T2)、および術後 24 時間 (T3) に採取されました。 単球表面受容体 CD14 の発現密度、HLA-DR 発現、および LPS 刺激後のサイトカイン放出 (TNF-α および IL10) を評価しました。

結果 T2 では、CD14dim 細胞集団は両方の介入群で維持されていましたが、対照群ではこの炎症性単球表現型の有意な減少が見られました。 T3 では、すべてのグループで抗炎症性 CD14bright 集団への有意なシフトが発生しました。 HLA-DR の発現またはサイトカインの放出に関する有意差は示されませんでした。

結論 この研究は、CPB 後の刺激された免疫応答の抑制が、マンニトールの iv 投与または血液濾過によって軽減できることを示しています。 この免疫応答の低下が患者の術後経過に影響を与える可能性があることを示すデータに照らして、これらの結果は CPB による心臓手術を受ける患者の管理の改善につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学

52

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saarland
      • Homburg/Saar、Saarland、ドイツ、66421
        • University of Saarland, Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性患者
  • 35~80歳
  • 選択的CABG手術

除外基準:

  • 以前の心臓手術
  • 駆出率 < 40%
  • 心臓弁膜症
  • -過去3か月間の心筋梗塞
  • 付随する悪性疾患または免疫疾患の証拠
  • コルチコステロイドまたはメチルキサンチンによる先行投薬
  • ヘモグロビン < 12 g/dl
  • 体格指数 > 30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
LPS 刺激によるサイトカイン放出
LPS 刺激による CD14 発現密度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hauke Rensing, MD PhD、University of Saarland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

研究の完了

2004年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年1月23日

最終確認日

2007年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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