Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hæmofiltration og mannitolbehandling på kardiopulmonal-bypass-induceret immunsuppression

23. januar 2007 opdateret af: University Hospital, Saarland

Mekanismer for endotoksin-tolerance af humane monocytter efter CABG-sugeri - virkninger af hæmofiltration og mannitolbehandling

Efter hjerteoperation med kardiopulmonar bypass har det tidligere vist sig, at det LPS-stimulerede cytokinrespons er deprimeret. Derfor blev hypotesen i dette forsøg testet, om simple immunmodulerende indgreb som i.v. administration af mannitol af hæmofiltration under kardipulmonal bypass kan dæmpe denne immunsupprimerende effekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CPB) forårsager en systemisk inflammatorisk respons. Ud over dette immunrespons på CPB er der observeret en signifikant svækkelse af reaktionsevnen af ​​perifere blodmononukleære celler (PBMC) over for yderligere immunologiske stimuli. Formålet med vores nuværende undersøgelse var at evaluere evnen af ​​antioxidantterapi med mannitol eller hæmofiltration under CPB til at modulere den observerede immunsuppression efter CPB.

Metoder Med godkendelse af den etiske komité blev 52 patienter, der gennemgår elektiv CABG-kirurgi, prospektivt indrulleret og randomiseret i 3 grupper (kontrol, 50 g mannitol iv, hæmofiltration under CPB). Blodprøver blev taget efter induktion af anæstesi (T1), 20 minutter efter adskillelse fra CPB (T2) og 24 timer postoperativt (T3). Ekspressionstæthed af den monocytiske overfladereceptor CD14, HLA-DR-ekspression og cytokinfrigivelse (TNF- og IL10) efter LPS-stimulering blev evalueret.

Resultater Ved T2 blev CD14dim-cellepopulationen opretholdt i begge interventionsgrupper, mens der i kontrolgruppen var et signifikant fald i denne proinflammatoriske monocytiske fænotype. Ved T3 udviklede alle grupper et signifikant skift mod den antiinflammatoriske CD14bright-population. Ingen signifikante forskelle med hensyn til HLA-DR-ekspression eller cytokinfrigivelse kunne påvises.

Konklusion Denne undersøgelse viser, at undertrykkelsen af ​​det stimulerede immunrespons efter CPB kan afhjælpes ved iv administration af mannitol eller hæmofiltrering. I lyset af data, der viser, at denne depression af immunresponset kan påvirke det postoperative forløb hos patienter, kan disse resultater føre til en forbedring af behandlingen af ​​patienter, der gennemgår hjertekirurgi med CPB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Tyskland, 66421
        • University of Saarland, Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter
  • i alderen 35-80
  • elektiv CABG-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjerteoperationer
  • udstødningsfraktion < 40 %
  • hjerteklapsygdom
  • myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
  • tegn på samtidige maligne eller immunologiske sygdomme
  • forudgående medicinering med kortikosteroider eller methylxanthiner
  • hæmoglobin < 12 g/dl
  • body mass index > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
LPS-stimuleret cytokinfrigivelse
LPS-stimuleret CD14-ekspressionstæthed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Samarbejdspartnere

Else Kröner Fresenius Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hauke Rensing, MD PhD, University of Saarland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2007

Først opslået (Skøn)

24. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med i.v. mannitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner