Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'emofiltrazione e del trattamento con mannitolo sull'immunosoppressione indotta da bypass cardiopolmonare

23 gennaio 2007 aggiornato da: University Hospital, Saarland

Meccanismi di tolleranza alle endotossine dei monociti umani dopo chirurgia CABG - Effetti dell'emofiltrazione e del trattamento con mannitolo

Dopo un intervento di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare, è stato precedentemente dimostrato che la risposta delle citochine stimolata da LPS è depressa. Pertanto, in questo studio è stata verificata l'ipotesi, se semplici interventi di immunomodulazione come l'i.v. la somministrazione di mannitolo di emofiltrazione durante il bypass cardiopolmonare può attenuare questo effetto immunosoppressivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background La cardiochirurgia che utilizza il bypass cardiopolmonare (CPB) provoca una risposta infiammatoria sistemica. Oltre a questa risposta immunitaria al CPB, è stata osservata una significativa compromissione della reattività delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) a ulteriori stimoli immunologici. Lo scopo del presente studio era valutare la capacità della terapia antiossidante con mannitolo o emofiltrazione durante CPB di modulare l'immunosoppressione osservata dopo CPB.

Metodi Con l'approvazione del comitato etico, 52 pazienti sottoposti a intervento di CABG elettivo sono stati arruolati in modo prospettico e randomizzati in 3 gruppi (controllo, 50 g di mannitolo iv, emofiltrazione durante CPB). I campioni di sangue sono stati prelevati dopo l'induzione dell'anestesia (T1), 20 minuti dopo la separazione dal CPB (T2) e 24 ore dopo l'intervento (T3). Sono state valutate la densità di espressione del recettore di superficie monocitica CD14, l'espressione di HLA-DR e il rilascio di citochine (TNF- e IL10) dopo stimolazione con LPS.

Risultati Al T2, la popolazione di cellule CD14dim è stata mantenuta in entrambi i gruppi di intervento, mentre nel gruppo di controllo si è verificata una significativa diminuzione di questo fenotipo monocitico proinfiammatorio. Al T3, tutti i gruppi hanno sviluppato uno spostamento significativo verso la popolazione antiinfiammatoria CD14bright. Non è stato possibile dimostrare differenze significative per quanto riguarda l'espressione di HLA-DR o il rilascio di citochine.

Conclusione Questo studio mostra che la soppressione della risposta immunitaria stimolata dopo CPB può essere alleviata dalla somministrazione endovenosa di mannitolo o emofiltrazione. Alla luce dei dati che mostrano che questa depressione della risposta immunitaria potrebbe influenzare il decorso postoperatorio dei pazienti, questi risultati potrebbero portare a un miglioramento della gestione dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia con CPB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

52

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Germania, 66421
        • University of Saarland, Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti maschi
  • 35-80 anni
  • chirurgia elettiva di CABG

Criteri di esclusione:

  • precedente cardiochirurgia
  • frazione di eiezione < 40%
  • cardiopatia valvolare
  • infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
  • evidenza di malattie maligne o immunologiche concomitanti
  • precedente terapia con corticosteroidi o metilxantine
  • emoglobina < 12 g/dl
  • indice di massa corporea > 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Rilascio di citochine stimolato da LPS
Densità di espressione di CD14 stimolata da LPS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Collaboratori

Else Kröner Fresenius Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Hauke Rensing, MD PhD, University of Saarland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento dello studio

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AN-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iv. mannitolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi