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Efeitos da hemofiltração e do tratamento com manitol na imunossupressão induzida por circulação extracorpórea

23 de janeiro de 2007 atualizado por: University Hospital, Saarland

Mecanismos de tolerância a endotoxinas de monócitos humanos após cirurgia de revascularização miocárdica - efeitos da hemofiltração e tratamento com manitol

Após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, a resposta de citocina estimulada por LPS mostrou-se anteriormente deprimida. Portanto, neste estudo, a hipótese foi testada, se intervenções simples de imunomodulação como o i.v. a administração de manitol de hemofiltração durante a circulação extracorpórea pode atenuar esse efeito imunossupressor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes A cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC) causa uma resposta inflamatória sistêmica. Além dessa resposta imune à CEC, foi observado um comprometimento significativo da capacidade de resposta das células mononucleares do sangue periférico (PBMC) a outros estímulos imunológicos. O objetivo do presente estudo foi avaliar a capacidade da terapia antioxidante com manitol ou hemofiltração durante a CEC em modular a imunossupressão observada após a CEC.

Métodos Com a aprovação do comitê de ética, 52 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva foram incluídos prospectivamente e randomizados em 3 grupos (controle, 50 g de manitol iv, hemofiltração durante a CEC). Amostras de sangue foram coletadas após a indução da anestesia (T1), 20 minutos após a separação da CEC (T2) e 24 horas após a cirurgia (T3). A densidade de expressão do receptor de superfície monocítica CD14, a expressão de HLA-DR e a liberação de citocinas (TNF- e IL10) após estimulação com LPS foram avaliadas.

Resultados Em T2, a população de células CD14dim foi mantida em ambos os grupos de intervenção, enquanto no grupo controle houve uma diminuição significativa desse fenótipo monocítico pró-inflamatório. Em T3, todos os grupos desenvolveram uma mudança significativa em direção à população antiinflamatória CD14bright. Nenhuma diferença significativa em relação à expressão de HLA-DR ou liberação de citocinas pode ser demonstrada.

Conclusão Este estudo mostra que a supressão da resposta imune estimulada após a CEC pode ser aliviada pela administração iv de manitol ou hemofiltração. Diante dos dados que mostram que essa depressão da resposta imune pode afetar a evolução pós-operatória dos pacientes, esses resultados podem levar a uma melhora no manejo dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

52

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Alemanha, 66421
        • University of Saarland, Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino
  • 35-80 anos
  • cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva

Critério de exclusão:

  • cirurgia cardíaca prévia
  • fração de ejeção < 40%
  • Doença cardio vascular
  • infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
  • evidência de doenças malignas ou imunológicas concomitantes
  • medicação antecedente com corticosteróides ou metilxantinas
  • hemoglobina < 12 g/dl
  • índice de massa corporal > 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Liberação de citocina estimulada por LPS
Densidade de expressão de CD14 estimulada por LPS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hauke Rensing, MD PhD, University of Saarland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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