- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00426192
Efeitos da hemofiltração e do tratamento com manitol na imunossupressão induzida por circulação extracorpórea
Mecanismos de tolerância a endotoxinas de monócitos humanos após cirurgia de revascularização miocárdica - efeitos da hemofiltração e tratamento com manitol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC) causa uma resposta inflamatória sistêmica. Além dessa resposta imune à CEC, foi observado um comprometimento significativo da capacidade de resposta das células mononucleares do sangue periférico (PBMC) a outros estímulos imunológicos. O objetivo do presente estudo foi avaliar a capacidade da terapia antioxidante com manitol ou hemofiltração durante a CEC em modular a imunossupressão observada após a CEC.
Métodos Com a aprovação do comitê de ética, 52 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva foram incluídos prospectivamente e randomizados em 3 grupos (controle, 50 g de manitol iv, hemofiltração durante a CEC). Amostras de sangue foram coletadas após a indução da anestesia (T1), 20 minutos após a separação da CEC (T2) e 24 horas após a cirurgia (T3). A densidade de expressão do receptor de superfície monocítica CD14, a expressão de HLA-DR e a liberação de citocinas (TNF- e IL10) após estimulação com LPS foram avaliadas.
Resultados Em T2, a população de células CD14dim foi mantida em ambos os grupos de intervenção, enquanto no grupo controle houve uma diminuição significativa desse fenótipo monocítico pró-inflamatório. Em T3, todos os grupos desenvolveram uma mudança significativa em direção à população antiinflamatória CD14bright. Nenhuma diferença significativa em relação à expressão de HLA-DR ou liberação de citocinas pode ser demonstrada.
Conclusão Este estudo mostra que a supressão da resposta imune estimulada após a CEC pode ser aliviada pela administração iv de manitol ou hemofiltração. Diante dos dados que mostram que essa depressão da resposta imune pode afetar a evolução pós-operatória dos pacientes, esses resultados podem levar a uma melhora no manejo dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Alemanha, 66421
- University of Saarland, Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino
- 35-80 anos
- cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva
Critério de exclusão:
- cirurgia cardíaca prévia
- fração de ejeção < 40%
- Doença cardio vascular
- infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- evidência de doenças malignas ou imunológicas concomitantes
- medicação antecedente com corticosteróides ou metilxantinas
- hemoglobina < 12 g/dl
- índice de massa corporal > 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Liberação de citocina estimulada por LPS
|
Densidade de expressão de CD14 estimulada por LPS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hauke Rensing, MD PhD, University of Saarland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wan S, LeClerc JL, Vincent JL. Inflammatory response to cardiopulmonary bypass: mechanisms involved and possible therapeutic strategies. Chest. 1997 Sep;112(3):676-92. doi: 10.1378/chest.112.3.676.
- Grundmann U, Rensing H, Adams HA, Falk S, Wendler O, Ebinger N, Bauer M. Endotoxin desensitization of human mononuclear cells after cardiopulmonary bypass: role of humoral factors. Anesthesiology. 2000 Aug;93(2):359-69. doi: 10.1097/00000542-200008000-00013.
- Wilhelm W, Grundmann U, Rensing H, Werth M, Langemeyer J, Stracke C, Dhingra D, Bauer M. Monocyte deactivation in severe human sepsis or following cardiopulmonary bypass. Shock. 2002 May;17(5):354-60. doi: 10.1097/00024382-200205000-00002.
- Kleinschmidt S, Wanner GA, Bussmann D, Kremer JP, Ziegenfuss T, Menger MD, Bauer M. Proinflammatory cytokine gene expression in whole blood from patients undergoing coronary artery bypass surgery and its modulation by pentoxifylline. Shock. 1998 Jan;9(1):12-20. doi: 10.1097/00024382-199801000-00002.
- Ziegenfuss T, Wanner GA, Grass C, Bauer I, Schuder G, Kleinschmidt S, Menger MD, Bauer M. Mixed agonistic-antagonistic cytokine response in whole blood from patients undergoing abdominal aortic aneurysm repair. Intensive Care Med. 1999 Mar;25(3):279-87. doi: 10.1007/s001340050836.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- AN-01
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