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Efectos de la hemofiltración y el tratamiento con manitol en la inmunosupresión inducida por derivación cardiopulmonar

23 de enero de 2007 actualizado por: University Hospital, Saarland

Mecanismos de tolerancia a las endotoxinas de los monocitos humanos después de la cirugía CABG - Efectos de la hemofiltración y el tratamiento con manitol

Después de la cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar, se ha demostrado previamente que la respuesta de citoquinas estimulada por LPS está deprimida. Por lo tanto, en este ensayo se probó la hipótesis de si las intervenciones inmunomoduladoras simples como la i.v. la administración de manitol de hemofiltración durante la circulación extracorpórea puede atenuar este efecto inmunosupresor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes La cirugía cardiaca mediante circulación extracorpórea (CEC) provoca una respuesta inflamatoria sistémica. Además de esta respuesta inmunitaria a la CPB, se ha observado un deterioro significativo de la capacidad de respuesta de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) a estímulos inmunológicos adicionales. El objetivo de nuestro presente estudio fue evaluar la capacidad de la terapia antioxidante con manitol o hemofiltración durante la CEC para modular la inmunosupresión observada después de la CEC.

Métodos Con la aprobación del comité de ética, 52 pacientes sometidos a cirugía electiva de CABG se inscribieron prospectivamente y se aleatorizaron en 3 grupos (control, 50 g de manitol iv, hemofiltración durante la CEC). Se tomaron muestras de sangre después de la inducción de la anestesia (T1), 20 min después de la separación de la CEC (T2) y 24 h después de la operación (T3). Se evaluó la densidad de expresión del receptor monocítico de superficie CD14, la expresión de HLA-DR y la liberación de citoquinas (TNF- e IL10) después de la estimulación con LPS.

Resultados En T2, la población de células CD14dim se mantuvo en ambos grupos de intervención mientras que en el grupo de control hubo una disminución significativa de este fenotipo monocítico proinflamatorio. En T3, todos los grupos desarrollaron un cambio significativo hacia la población antiinflamatoria CD14bright. No se pudieron demostrar diferencias significativas con respecto a la expresión de HLA-DR o la liberación de citoquinas.

Conclusión Este estudio muestra que la supresión de la respuesta inmune estimulada después de la CEC puede aliviarse mediante la administración iv de manitol o hemofiltración. A la luz de los datos que muestran que esta depresión de la respuesta inmune podría afectar la evolución postoperatoria de los pacientes, estos resultados podrían conducir a una mejora en el manejo de los pacientes sometidos a cirugía cardiaca con CEC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

52

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Alemania, 66421
        • University of Saarland, Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes masculinos
  • 35-80 años
  • cirugía electiva CABG

Criterio de exclusión:

  • cirugía cardiaca previa
  • fracción de eyección < 40%
  • enfermedad cardíaca valvular
  • infarto de miocardio en los últimos 3 meses
  • evidencia de enfermedades malignas o inmunológicas concomitantes
  • medicación antecedente con corticoides o metilxantinas
  • hemoglobina < 12 g/dl
  • índice de masa corporal > 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Liberación de citoquinas estimulada por LPS
Densidad de expresión de CD14 estimulada por LPS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hauke Rensing, MD PhD, University of Saarland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

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