- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00426192
Efectos de la hemofiltración y el tratamiento con manitol en la inmunosupresión inducida por derivación cardiopulmonar
Mecanismos de tolerancia a las endotoxinas de los monocitos humanos después de la cirugía CABG - Efectos de la hemofiltración y el tratamiento con manitol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La cirugía cardiaca mediante circulación extracorpórea (CEC) provoca una respuesta inflamatoria sistémica. Además de esta respuesta inmunitaria a la CPB, se ha observado un deterioro significativo de la capacidad de respuesta de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) a estímulos inmunológicos adicionales. El objetivo de nuestro presente estudio fue evaluar la capacidad de la terapia antioxidante con manitol o hemofiltración durante la CEC para modular la inmunosupresión observada después de la CEC.
Métodos Con la aprobación del comité de ética, 52 pacientes sometidos a cirugía electiva de CABG se inscribieron prospectivamente y se aleatorizaron en 3 grupos (control, 50 g de manitol iv, hemofiltración durante la CEC). Se tomaron muestras de sangre después de la inducción de la anestesia (T1), 20 min después de la separación de la CEC (T2) y 24 h después de la operación (T3). Se evaluó la densidad de expresión del receptor monocítico de superficie CD14, la expresión de HLA-DR y la liberación de citoquinas (TNF- e IL10) después de la estimulación con LPS.
Resultados En T2, la población de células CD14dim se mantuvo en ambos grupos de intervención mientras que en el grupo de control hubo una disminución significativa de este fenotipo monocítico proinflamatorio. En T3, todos los grupos desarrollaron un cambio significativo hacia la población antiinflamatoria CD14bright. No se pudieron demostrar diferencias significativas con respecto a la expresión de HLA-DR o la liberación de citoquinas.
Conclusión Este estudio muestra que la supresión de la respuesta inmune estimulada después de la CEC puede aliviarse mediante la administración iv de manitol o hemofiltración. A la luz de los datos que muestran que esta depresión de la respuesta inmune podría afectar la evolución postoperatoria de los pacientes, estos resultados podrían conducir a una mejora en el manejo de los pacientes sometidos a cirugía cardiaca con CEC.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saarland
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Homburg/Saar, Saarland, Alemania, 66421
- University of Saarland, Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos
- 35-80 años
- cirugía electiva CABG
Criterio de exclusión:
- cirugía cardiaca previa
- fracción de eyección < 40%
- enfermedad cardíaca valvular
- infarto de miocardio en los últimos 3 meses
- evidencia de enfermedades malignas o inmunológicas concomitantes
- medicación antecedente con corticoides o metilxantinas
- hemoglobina < 12 g/dl
- índice de masa corporal > 30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Liberación de citoquinas estimulada por LPS
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Densidad de expresión de CD14 estimulada por LPS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hauke Rensing, MD PhD, University of Saarland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wan S, LeClerc JL, Vincent JL. Inflammatory response to cardiopulmonary bypass: mechanisms involved and possible therapeutic strategies. Chest. 1997 Sep;112(3):676-92. doi: 10.1378/chest.112.3.676.
- Grundmann U, Rensing H, Adams HA, Falk S, Wendler O, Ebinger N, Bauer M. Endotoxin desensitization of human mononuclear cells after cardiopulmonary bypass: role of humoral factors. Anesthesiology. 2000 Aug;93(2):359-69. doi: 10.1097/00000542-200008000-00013.
- Wilhelm W, Grundmann U, Rensing H, Werth M, Langemeyer J, Stracke C, Dhingra D, Bauer M. Monocyte deactivation in severe human sepsis or following cardiopulmonary bypass. Shock. 2002 May;17(5):354-60. doi: 10.1097/00024382-200205000-00002.
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- Ziegenfuss T, Wanner GA, Grass C, Bauer I, Schuder G, Kleinschmidt S, Menger MD, Bauer M. Mixed agonistic-antagonistic cytokine response in whole blood from patients undergoing abdominal aortic aneurysm repair. Intensive Care Med. 1999 Mar;25(3):279-87. doi: 10.1007/s001340050836.
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