通过表皮过敏原给药评估草花粉过敏受试者特异性过敏原免疫治疗新方法的临床疗效和安全性的研究
2007年4月5日 更新者：University of Zurich
ZU-SkinSIT-001 单中心 I/IIa 期、安慰剂对照、随机、双盲研究，以评估通过表皮过敏原给药对草花粉过敏受试者进行特异性过敏原免疫治疗的新方法的临床疗效和安全性
主要目的比较经皮花粉过敏原给药和安慰剂经皮给药后通过鼻激发试验评估的过敏反应的抑制作用。
次要目标通过视觉模拟症状量表（鼻痒、打喷嚏、流鼻涕、结膜发红、流泪、肺部症状）评估安慰剂与表皮花粉过敏原给药的疗效比较，比较评估的过敏反应抑制通过表皮花粉过敏原给药和安慰剂表皮给药后的皮肤点刺试验。
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研究概览
研究类型
介入性
注册
35
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士
- University Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 草花粉过敏性鼻炎病史
- 18 岁至 65 岁之间的男性和女性
- 草花粉皮肤点刺试验阳性
- 鼻激发试验阳性
排除标准：
- 有历史或永久性特应性湿疹
- 常年性过敏性鼻炎
- 最近 2 周内有鼻炎等传染病的症状
- 最近 30 天内的手术干预
- 怀孕或哺乳
- 艾滋病毒或艾滋病史
- 肥大细胞增多症（皮肤或全身）
- 重大心血管疾病
- 高血压（血压> 160 / 95）
- 严重的肺部、肾脏和/或肝脏疾病
- 严重的血液病
- 中度或重度哮喘
- 恶性肿瘤史
- 神经或精神疾病史
- 自身免疫性疾病
- 上周半衰期延长的抗组胺药
- 全身或局部类固醇 5 天
- 活动性传染病
禁忌药物： - 免疫抑制剂
- β受体阻滞剂
- ACE抑制剂
- 三环类抗抑郁药
- 每天使用 β 受体激动剂或类固醇吸入器
- 在过去 60 天内参加过另一项临床试验/研究
- 目前正在参加另一项临床试验/研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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功效
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Studienregister MasterAdmins、Universitaetsspital Zuerich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
研究完成
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月5日
首次发布 (估计)
2007年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月5日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZU-SkinSIT-001
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