雷米普利和非洛地平联合治疗高血压的用途:一项针对阿根廷当地患者的有效性研究 (RAFEHELP)
2009年4月16日 更新者:Sanofi
基本的:
- 评估雷米普利-非洛地平对阿根廷高血压患者的疗效
中学:
- 评估雷米普利-非洛地平在阿根廷高血压患者中的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
271
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 门诊
- 使用单一疗法(钙阻滞剂、β 阻滞剂、利尿剂、ACE 抑制剂、AT2 阻滞剂)治疗 6 周后无法控制高血压的患者(未控制的高血压)。
排除标准:
- 已经在接受固定剂量的高血压联合治疗
- 血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或 CCB 治疗的禁忌症
- 已知对非洛地平(或其他二氢吡啶类)、雷米普利、其他 ACE 或雷米普利非洛地平的任何赋形剂过敏。
- 血管性水肿史
- 不稳定的血液动力学状况:心血管休克、未经治疗的心力衰竭、急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风。
- 房室传导阻滞 II 或 III 患者
- 肝功能严重受损。
- 预先存在的双侧肾动脉狭窄或动脉狭窄至孤立肾
- 怀孕和哺乳期的母亲
- 透析或血液滤过患者。
- 肌酐清除率 < 20ml/min 的患者
- 使用保钾利尿剂
- 严重高血压(SBP ≥ 180 mmhg 或 DBP ≥ 110 mmhg)
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
收缩压 (SBP) 的平均变化
大体时间:从基线到第 8 周
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从基线到第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
舒张压 (DBP) 的平均变化
大体时间:从基线到第 8 周
|
从基线到第 8 周
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关于 DBP 和 SBP 的响应者百分比
大体时间:与基线比较
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与基线比较
|
不良事件
大体时间:治疗后和每次随访时
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治疗后和每次随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Cristian von Schulz Hausmann, MD、Sanofi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月26日
首次发布 (估计)
2007年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月16日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
雷米普利-非洛地平的临床试验
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