将不受控制的青光眼患者从先前的单一疗法或辅助疗法成功过渡到 DuoTrav
2016年11月17日 更新者：Alcon Research
在德国从先前的单药或双药治疗切换到曲伏前列素/马来酸噻吗洛尔固定组合 (DUOTRAV®) 的安全性和有效性
本研究的目的是评估将不受控制的青光眼患者从其他单一疗法或辅助疗法过渡到 DuoTrav 的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
522
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mainz、德国、DE-55101
- Mainz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有原发性开角型青光眼、高眼压症或色素弥散性青光眼的成人。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 年龄有关。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双人旅游
每天晚上一次（晚上 8:00）在研究眼中滴一滴，持续 12 周
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每天晚上一次（晚上 8:00）在研究眼中滴一滴，持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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曲伏前列素治疗后 12 周时眼内压的变化（基线）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 周时眼内压与其他先前疗法相比的变化（基线）
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mark C Jasek、Alcon Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月21日
首次发布 (估计)
2007年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月17日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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