测试数字乳房断层合成与常规乳房 X 线照片在筛查乳房 X 线照片的女性中检测乳腺癌的效果
2010年5月13日 更新者：GE Healthcare
一项测试数字乳腺断层合成 (DBT) 与全视野数字乳腺 X 光摄影 (FFDM) 检测乳腺癌的多中心研究。第 1 部分。接受乳房 X 光检查筛查的女性
比较 DBT 和 FFDM 在筛查召回率方面对接受乳房 X 线照相筛查的女性的筛查效果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、美国、08844
- GE Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
转介接受正常筛查乳房 X 光检查的女性
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁或以上的女性进行乳房 X 光检查筛查
- 能够并愿意遵守研究程序，并签署知情同意书并注明日期
- 对象是手术绝育或绝经后
排除标准：
- 怀孕或试图怀孕
- 有乳腺癌的体征或症状
- 之前已被纳入本研究
- 有隆胸
- 有乳腺癌病史，正在积极治疗中
- 乳房太大，无法充分定位 DBT 检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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比较 FFDM 和 DBT 在检测和排除无症状女性乳腺癌方面的诊断性能。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amy Longcore、GE Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月25日
首次发布 (估计)
2007年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月13日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.