Test de la tomosynthèse mammaire numérique par rapport à la mammographie régulière dans la détection du cancer du sein chez les femmes subissant une mammographie de dépistage
13 mai 2010 mis à jour par: GE Healthcare
Une étude multicentrique pour tester la tomosynthèse mammaire numérique (DBT) par rapport à la mammographie numérique plein champ (FFDM) dans la détection du cancer du sein. Partie 1. Femmes subissant une mammographie de dépistage
Comparer le DBT et le FFDM pour l'efficacité du dépistage chez les femmes qui se présentent pour une mammographie de dépistage en ce qui concerne le taux de rappel du dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08844
- GE Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes référées pour une mammographie de dépistage normale
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ≥ 18 ans ou plus pour la mammographie de dépistage
- Capable et disposé à se conformer aux procédures de l'étude, et avoir signé et daté le formulaire de consentement éclairé
- Le sujet est chirurgicalement stérile ou post-ménopausique
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou essayant de devenir enceinte
- A des signes ou des symptômes de cancer du sein
- A déjà été inclus dans cette étude
- A des implants mammaires
- A des antécédents de cancer du sein et est en traitement actif
- A des seins trop gros pour être correctement positionnés pour l'examen DBT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Comparez les performances diagnostiques du FFDM et du DBT dans la détection et l'exclusion du cancer du sein chez les femmes asymptomatiques.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amy Longcore, GE Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2007
Première publication (Estimation)
26 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GE 190-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .