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Test della tomosintesi mammaria digitale rispetto alla mammografia regolare nel rilevamento del cancro al seno nelle donne sottoposte a mammografia di screening

13 maggio 2010 aggiornato da: GE Healthcare

Uno studio multicentrico per testare la tomosintesi mammaria digitale (DBT) rispetto alla mammografia digitale a campo pieno (FFDM) nella rilevazione del cancro al seno. Parte 1. Donne sottoposte a screening mammografico

Confrontare DBT e FFDM per l'efficacia dello screening nelle donne che si presentano per lo screening mammografico rispetto al tasso di richiamo dello screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • GE Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a mammografia di screening normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni per lo screening mammografico
  • Essere in grado e disposti a rispettare le procedure dello studio e avere firmato e datato il modulo di consenso informato
  • Il soggetto è chirurgicamente sterile o in postmenopausa

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
  • Ha segni o sintomi di cancro al seno
  • È stato precedentemente incluso in questo studio
  • Ha protesi mammarie
  • Ha una storia di cancro al seno ed è in trattamento attivo
  • Ha il seno troppo grande per essere adeguatamente posizionato per l'esame DBT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Confronta le prestazioni diagnostiche di FFDM e DBT nel rilevare ed escludere il cancro al seno nelle donne asintomatiche.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amy Longcore, GE Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GE 190-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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