Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális emlő tomoszintézis és a rendszeres mammográfia tesztelése a mellrák kimutatásában mammográfiás szűrésen átesett nőknél

2010. május 13. frissítette: GE Healthcare

Többközpontú tanulmány a digitális emlőtomoszintézis (DBT) tesztelésére a teljes mező digitális mammográfiával (FFDM) összehasonlítva a mellrák kimutatásában. 1. rész: Mammográfiás szűrésen átesett nők

Összehasonlítani a DBT-t és az FFDM-et a mammográfiás szűrésre jelentkező nők szűrésének hatékonysága szempontjából a szűrési visszahívási arány tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08844
        • GE Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nők normál mammográfiára utaltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők mammográfiás szűrésére
  • Képes és hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat, és alá kell írnia és dátummal ellátta a beleegyező nyilatkozatot
  • Az alany műtétileg steril vagy posztmenopauzás

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy teherbe akar esni
  • Mellrák jelei vagy tünetei vannak
  • Korábban szerepelt ebben a tanulmányban
  • Mellimplantátummal rendelkezik
  • Előzményében emlőrák szerepel, és aktív kezelés alatt áll
  • Túl nagyok a mellei ahhoz, hogy megfelelően el lehessen helyezni a DBT vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hasonlítsa össze az FFDM és a DBT diagnosztikai teljesítményét a mellrák kimutatásában és kizárásában tünetmentes nőknél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amy Longcore, GE Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel