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Testen der digitalen Brust-Tomosynthese im Vergleich zur regulären Mammographie zur Erkennung von Brustkrebs bei Frauen mit Screening-Mammographie

13. Mai 2010 aktualisiert von: GE Healthcare

Eine multizentrische Studie zum Testen der digitalen Brust-Tomosynthese (DBT) im Vergleich zur digitalen Vollfeld-Mammographie (FFDM) bei der Erkennung von Brustkrebs. Teil 1. Frauen, die sich einem Mammographie-Screening unterziehen

Vergleich von DBT und FFDM hinsichtlich der Wirksamkeit des Screenings bei Frauen, die sich zum Mammographie-Screening im Hinblick auf die Screening-Erinnerungsrate vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08844
        • GE Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die zur normalen Screening-Mammographie überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ≥ 18 Jahre oder älter für das Mammographie-Screening
  • Fähig und willens, die Studienabläufe einzuhalten und die Einverständniserklärung unterschrieben und datiert zu haben
  • Das Subjekt ist chirurgisch steril oder postmenopausal

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder schwanger werden wollen
  • Anzeichen oder Symptome von Brustkrebs aufweist
  • Wurde bereits zuvor in diese Studie einbezogen
  • Hat Brustimplantate
  • Hat eine Vorgeschichte von Brustkrebs und befindet sich in aktiver Behandlung
  • Hat Brüste, die zu groß sind, um für die DBT-Untersuchung angemessen positioniert zu werden?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleichen Sie die diagnostische Leistung von FFDM und DBT bei der Erkennung und dem Ausschluss von Brustkrebs bei asymptomatischen Frauen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Ermittler

  • Studienleiter: Amy Longcore, GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GE 190-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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