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Prueba de tomosíntesis mamaria digital versus mamografía regular para detectar el cáncer de mama en mujeres que se someten a una mamografía de detección

13 de mayo de 2010 actualizado por: GE Healthcare

Un estudio multicéntrico para probar la tomosíntesis mamaria digital (DBT) en comparación con la mamografía digital de campo completo (FFDM) en la detección del cáncer de mama. Parte 1. Mujeres que se someten a una mamografía de detección

Comparar DBT y FFDM para la efectividad de la detección en mujeres que se presentan para una mamografía de detección con respecto a la tasa de repetición de la detección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • GE Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres derivadas para mamografía de detección normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ≥18 años o más para mamografía de detección
  • Capaz y dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio, y haber firmado y fechado el formulario de consentimiento informado
  • El sujeto es quirúrgicamente estéril o posmenopáusico.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o tratando de quedar embarazada
  • Tiene signos o síntomas de cáncer de mama.
  • Ha sido incluido previamente en este estudio.
  • tiene implantes mamarios
  • Tiene antecedentes de cáncer de mama y está en tratamiento activo.
  • Tiene senos demasiado grandes para colocarlos adecuadamente para el examen DBT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Compare el rendimiento diagnóstico de FFDM y DBT en la detección y exclusión del cáncer de mama en mujeres asintomáticas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GE Healthcare

Investigadores

  • Director de estudio: Amy Longcore, GE Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GE 190-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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