Testen van digitale borsttomosynthese versus regulier mammogram bij het opsporen van borstkanker bij vrouwen met een screeningsmammogram
13 mei 2010 bijgewerkt door: GE Healthcare
Een multicenter onderzoek om digitale borsttomosynthese (DBT) te testen in vergelijking met full-field digitale mammografie (FFDM) bij het opsporen van borstkanker. Deel 1. Vrouwen ondergaan screeningmammografie
Om DBT en FFDM te vergelijken voor screeningseffectiviteit bij vrouwen die zich presenteren voor screeningmammografie met betrekking tot screening recall-percentage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
- GE Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen verwezen voor normaal screeningsmammogram
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ≥18 jaar of ouder voor screeningsmammografie
- In staat en bereid om de onderzoeksprocedures na te leven en het formulier voor geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend en gedateerd
- De patiënt is chirurgisch steriel of postmenopauzaal
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of probeert zwanger te worden
- Heeft tekenen of symptomen van borstkanker
- Is eerder meegenomen in dit onderzoek
- Heeft borstimplantaten
- Heeft een voorgeschiedenis van borstkanker en is in actieve behandeling
- Heeft borsten die te groot zijn om geschikt te zijn voor het DGT-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vergelijk de diagnostische prestaties van FFDM en DBT bij het opsporen en uitsluiten van borstkanker bij asymptomatische vrouwen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amy Longcore, GE Healthcare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GE 190-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .