一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估依托考昔对接受前交叉韧带重建术的患者的先发制人益处
2010年6月20日 更新者：National Taiwan University Hospital
与韧带重建相关的手术后疼痛可能会在手术后持续数天。
Arcoxia是一种新型抗炎镇痛药，通过口服给药减轻疼痛。
本研究将测试 Arcoxia 在治疗接受韧带重建手术的患者术后疼痛方面的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有前交叉韧带损伤和/或相关损伤的 16 至 35 岁男性和女性被安排进行 ACL 重建手术。
- 患者同意参与本研究并愿意签署患者知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：2个
安慰剂
|
Arcoxia（依托考昔 90 毫克/片）或安慰剂，#1，3 天
|
|
有源比较器：1个
依托考昔 90 毫克
|
Arcoxia（依托考昔 90 毫克/片）或安慰剂，#1，3 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术后不同时间点的休息疼痛
大体时间：从基线（术前）到术后 3 天
|
从基线（术前）到术后 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ching Chuan Jiang, Professor、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月5日
首次发布 (估计)
2007年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月20日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.