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Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung des präventiven Nutzens von Etoricoxib bei Patienten, die eine vordere Kreuzbandrekonstruktion erhalten

20. Juni 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Postoperative Schmerzen im Zusammenhang mit der Bandrekonstruktion können einige Tage nach dem chirurgischen Eingriff anhalten. Arcoxia ist ein neues entzündungshemmendes und schmerzstillendes Medikament, das Schmerzen durch orale Verabreichung lindert. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Arcoxia bei der Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten testen, die sich einer Bandrekonstruktionsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter zwischen 16 und 35 Jahren, die eine vordere Kreuzbandverletzung und/oder damit verbundene Verletzungen haben, sind für eine ACL-Rekonstruktionsoperation vorgesehen.
  2. Der Patient stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu und ist bereit, die Einverständniserklärung des Patienten zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Placebo
Arzneimittel: Arcoxia (Etoricoxib 90 mg/Tablette)
Arcoxia (Etoricoxib 90 mg/Tablette) oder Placebo, Nr. 1, 3 Tage
Aktiver Komparator: 1
Etoricoxib 90 mg
Arzneimittel: Arcoxia (Etoricoxib 90 mg/Tablette)
Arcoxia (Etoricoxib 90 mg/Tablette) oder Placebo, Nr. 1, 3 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ruheschmerz zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach chirurgischen Eingriffen
Zeitfenster: Von der Grundlinie (vor der Operation) bis 3 Tage danach
Von der Grundlinie (vor der Operation) bis 3 Tage danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienstuhl: Ching Chuan Jiang, Professor, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200709062M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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