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Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare il beneficio preventivo dell'etoricoxib nei pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore

20 giugno 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il dolore postoperatorio associato alla ricostruzione del legamento può persistere per alcuni giorni dopo la procedura chirurgica. Arcoxia è un nuovo farmaco antinfiammatorio e analgesico che allevia il dolore attraverso la somministrazione orale. Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia di Arcoxia nella gestione del dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia di ricostruzione del legamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età compresa tra 16 e 35 anni con lesione del legamento crociato anteriore e/o lesioni associate sono programmati per un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA.
  2. Il paziente accetta di partecipare a questo studio ed è disposto a firmare il modulo di consenso informato del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
placebo
Droga: Arcoxia (etoricoxib 90 mg/compressa)
Arcoxia (etoricoxib 90 mg/compressa) o placebo, #1, 3 giorni
Comparatore attivo: 1
Etoricoxib 90 mg
Droga: Arcoxia (etoricoxib 90 mg/compressa)
Arcoxia (etoricoxib 90 mg/compressa) o placebo, #1, 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore a riposo in tempi diversi dopo le procedure chirurgiche
Lasso di tempo: Dal basale (preoperatorio) a 3 giorni dopo
Dal basale (preoperatorio) a 3 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ching Chuan Jiang, Professor, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200709062M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Arcoxia (etoricoxib 90 mg/compressa)

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