Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere den forebyggende fordelen med etoricoxib hos pasienter som får rekonstruksjon av fremre korsbånd

20. juni 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Postkirurgiske smerter forbundet med ligamentrekonstruksjon kan vedvare i noen dager etter den kirurgiske prosedyren. Arcoxia er et nytt anti-inflammatorisk og smertestillende medikament som lindrer smerte gjennom oral administrering. Denne studien vil teste sikkerheten og effekten av Arcoxia i behandlingen av postoperative smerter hos pasienter som får leddbåndsrekonstruksjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 16-35 år som har fremre korsbåndskade og/eller tilknyttede skader er planlagt for ACL-rekonstruksjonskirurgi.
  2. Pasienten godtar å delta i denne studien og er villig til å signere pasientens informerte samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
placebo
Legemiddel: Arcoxia (etorikoksib 90 mg/tablett)
Arcoxia (etorikoksib 90 mg/tablett) eller placebo, #1, 3 dager
Aktiv komparator: 1
Etorikoksib 90mg
Legemiddel: Arcoxia (etorikoksib 90 mg/tablett)
Arcoxia (etorikoksib 90 mg/tablett) eller placebo, #1, 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter i hvile på et annet tidspunkt etter kirurgiske inngrep
Tidsramme: Fra baseline (preoperasjon) til 3 dager etter
Fra baseline (preoperasjon) til 3 dager etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studiestol: Ching Chuan Jiang, Professor, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200709062M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere