Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки превентивной пользы эторикоксиба у пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки

20 июня 2010 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Послеоперационная боль, связанная с реконструкцией связок, может сохраняться в течение нескольких дней после операции. Аркоксиа — новый противовоспалительный и обезболивающий препарат, облегчающий боль при пероральном введении. В этом исследовании будет проверена безопасность и эффективность Аркоксиа в лечении послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по реконструкции связок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчинам и женщинам в возрасте от 16 до 35 лет с травмой передней крестообразной связки и/или сопутствующими травмами запланирована операция по реконструкции передней крестообразной связки.
  2. Пациент соглашается участвовать в этом исследовании и готов подписать форму информированного согласия пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
плацебо
Лекарство: Аркоксиа (эторикоксиб 90 мг/таблетка)
Аркоксиа (эторикоксиб 90 мг/таблетка) или плацебо, №1, 3 дня
Активный компаратор: 1
Эторикоксиб 90 мг
Лекарство: Аркоксиа (эторикоксиб 90 мг/таблетка)
Аркоксиа (эторикоксиб 90 мг/таблетка) или плацебо, №1, 3 дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль в покое в разное время после оперативных вмешательств
Временное ограничение: От исходного уровня (до операции) до 3 дней после
От исходного уровня (до операции) до 3 дней после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Учебный стул: Ching Chuan Jiang, Professor, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200709062M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться