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Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el beneficio preventivo de etoricoxib en pacientes que reciben reconstrucción del ligamento cruzado anterior

20 de junio de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El dolor posquirúrgico asociado con la reconstrucción de ligamentos puede persistir durante algunos días después del procedimiento quirúrgico. Arcoxia es un nuevo fármaco antiinflamatorio y analgésico que alivia el dolor por vía oral. Este estudio probará la seguridad y la eficacia de Arcoxia en el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes que se someten a una cirugía de reconstrucción de ligamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los hombres y mujeres con edades comprendidas entre los 16 y los 35 años que tienen una lesión del ligamento cruzado anterior y/o lesiones asociadas están programados para una cirugía de reconstrucción del LCA.
  2. El paciente acepta participar en este estudio y está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
placebo
Droga: Arcoxia (etoricoxib 90 mg/tableta)
Arcoxia(etoricoxib 90 mg/tableta) o placebo, #1, 3 días
Comparador activo: 1
Etoricoxib 90mg
Droga: Arcoxia (etoricoxib 90 mg/tableta)
Arcoxia(etoricoxib 90 mg/tableta) o placebo, #1, 3 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor en reposo en diferentes puntos de tiempo después de procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (antes de la operación) hasta 3 días después
Desde el inicio (antes de la operación) hasta 3 días después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Silla de estudio: Ching Chuan Jiang, Professor, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200709062M

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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