Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma den förebyggande nyttan av etoricoxib hos patienter som får främre korsbandsrekonstruktion

20 juni 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Postkirurgisk smärta i samband med ligamentrekonstruktion kan kvarstå i några dagar efter det kirurgiska ingreppet. Arcoxia är ett nytt antiinflammatoriskt och smärtstillande läkemedel som lindrar smärta genom oral administrering. Denna studie kommer att testa säkerheten och effektiviteten av Arcoxia vid behandling av postoperativ smärta hos patienter som genomgår en ligamentrekonstruktionskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor i åldern 16-35 år som har främre korsbandsskada och/eller associerade skador är schemalagda för ACL-rekonstruktionskirurgi.
  2. Patienten samtycker till att delta i denna studie och är villig att underteckna patientens informerade samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
placebo
Läkemedel: Arcoxia (etoricoxib 90 mg/tablett)
Arcoxia (etoricoxib 90 mg/tablett) eller placebo, #1, 3 dagar
Aktiv komparator: 1
Etoricoxib 90mg
Läkemedel: Arcoxia (etoricoxib 90 mg/tablett)
Arcoxia (etoricoxib 90 mg/tablett) eller placebo, #1, 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta i vila vid olika tidpunkter efter kirurgiska ingrepp
Tidsram: Från baslinje (före operation) till 3 dagar efter
Från baslinje (före operation) till 3 dagar efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studiestol: Ching Chuan Jiang, Professor, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2007

Första postat (Uppskatta)

6 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200709062M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera