用于硬膜外针插入的 Synera™
2007年11月27日 更新者：IWK Health Centre
Synera™ 与利多卡因在分娩妇女硬膜外针插入方面的随机、双盲、对照试验
我们假设 Synera™ 镇痛贴片的镇痛效果优于传统的利多卡因浸润疗法，用于缓解临产产妇硬膜外穿刺针的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁，体重指数小于 45 kg•m-2，要求分娩硬膜外麻醉
排除标准：
- 对任何研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
|
硬膜外麻醉前 20 分钟使用安慰剂贴剂
|
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实验性的：Synera(商标)
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硬膜外麻醉前 20 分钟使用 Synera(TM) 贴剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主题 VRS (0 - 11) 硬膜外针插入
大体时间：1小时
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
麻醉师感知到的 VRS
大体时间：1小时
|
1小时
|
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需要深部浸润局部麻醉
大体时间：1小时
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月27日
首次发布 (估计)
2007年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月27日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DWA-2007-001
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