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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00564785
경막외 바늘 삽입을 위한 Synera™
2007년 11월 27일 업데이트: IWK Health Centre
진통 중인 여성의 경막외 바늘 삽입을 위한 Synera™ 대 리도카인의 무작위 이중맹검 대조 시험
분만 중인 분만 시 경막외 바늘 삽입 통증에 대해 Synera™ 진통 패치의 진통 효과가 전통적인 리도카인 침윤보다 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 체질량 지수 45kg•m-2 미만, 분만 경막외 마취 필요
제외 기준:
- 모든 연구 약물에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
위약 패치는 경막외 투여 20분 전에 적용되었습니다.
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실험적: 시네라(TM)
|
Synera(TM) 패치는 경막외 투여 20분 전에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
경막외 바늘 삽입 대상자 VRS(0 - 11)
기간: 1 시간
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1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 제공자가 VRS를 인식함
기간: 1 시간
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1 시간
|
국소마취로 깊은 침윤 필요
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DWA-2007-001
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