Synera™ för epidural nålinsättning
27 november 2007 uppdaterad av: IWK Health Centre
En randomiserad, dubbelblind, kontrollerad prövning av Synera™ vs. lidokain för epidural nålinsättning hos förlossande kvinnor
Vi antog att den analgetiska effekten av Synera™ smärtstillande plåster skulle vara överlägsen traditionell infiltration med lidokain för smärta vid införande av epidural nål hos födande föder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år, body mass index mindre än 45 kg•m-2, begär en förlossningsepdural
Exklusions kriterier:
- överkänslighet mot några studiemediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
placeboplåster appliceras 20 minuter före epidural
|
|
EXPERIMENTELL: Synera(TM)
|
Synera(TM)-plåster appliceras 20 minuter före epidural
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patient VRS (0 - 11) med epidural nålinsättning
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anestesileverantören uppfattade VRS
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
Behov av djup infiltration med lokalbedövning
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2007
Första postat (UPPSKATTA)
28 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2007
Senast verifierad
1 januari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DWA-2007-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .