Synera™ for epidural kanyleinnføring
27. november 2007 oppdatert av: IWK Health Centre
En randomisert, dobbeltblind, kontrollert utprøving av Synera™ vs. lidokain for epidural kanyleinnføring hos fødende kvinner
Vi antok at den smertestillende effekten av Synera™ smertestillende plaster ville være overlegen tradisjonell infiltrasjon med lidokain for smerte ved innsetting av epidural nål hos fødende fødende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år, kroppsmasseindeks mindre enn 45 kg•m-2, ber om en fødselsepidural
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhet overfor noen studiemedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
placeboplaster påført 20 minutter før epidural
|
|
EKSPERIMENTELL: Synera(TM)
|
Synera(TM)-plaster påført 20 minutter før epidural
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Person VRS (0 - 11) med epidural nålinnføring
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anestesileverandøren oppfattet VRS
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Behov for dyp infiltrasjon med lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
28. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2007
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DWA-2007-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .