Synera™ voor epidurale naaldinbrenging
27 november 2007 bijgewerkt door: IWK Health Centre
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie van Synera™ versus lidocaïne voor het inbrengen van epidurale naalden bij werkende vrouwen
Onze hypothese was dat het analgetische effect van Synera™-pijnstillende pleister superieur zou zijn aan traditionele infiltratie met lidocaïne voor pijn bij het inbrengen van een epidurale naald bij barende bevallingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar, body mass index lager dan 45 kg•m-2, aanvragen van een bevallingsruggenprik
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheid voor studiemedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
placebo-pleister aangebracht 20 minuten voorafgaand aan de ruggenprik
|
|
EXPERIMENTEEL: Synera(TM)
|
Synera(TM)-pleister 20 minuten vóór de ruggenprik aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proefpersoon VRS (0 - 11) met epidurale naaldinbrenging
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De anesthesioloog nam VRS waar
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
Behoefte aan diepe infiltratie met lokale anesthesie
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2007
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DWA-2007-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .