Synera™ para inserção de agulha epidural
27 de novembro de 2007 atualizado por: IWK Health Centre
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado de Synera™ vs. Lidocaína para inserção de agulha peridural em mulheres em trabalho de parto
Nossa hipótese é que o efeito analgésico do adesivo analgésico Synera™ seria superior à infiltração tradicional com lidocaína para a dor da inserção da agulha peridural em parturientes em trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos, índice de massa corporal menor que 45 kg•m-2, solicitando peridural para trabalho de parto
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
adesivo placebo aplicado 20 minutos antes da epidural
|
|
EXPERIMENTAL: Synera(TM)
|
Patch Synera(TM) aplicado 20 minutos antes da epidural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Indivíduo VRS (0 - 11) com inserção de agulha peridural
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Provedor de anestesia percebido VRS
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Necessidade de infiltração profunda com anestesia local
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2007
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DWA-2007-001
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