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门诊扁桃体切除术中低剂量氯胺酮作为芬太尼的辅助手段

2017年6月12日 更新者:Mayo Clinic

门诊扁桃体切除术和腺样体切除术后小儿患者低剂量氯胺酮辅助芬太尼的前瞻性研究

比较接受亚麻醉剂量的氯胺酮与安慰剂的患者,看看它是否可以减少接受扁桃体切除术和腺样体切除术的患者的麻醉需求

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:3至12岁

  • ASA 1 或 2

排除标准:

  • 不同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
给予低剂量氯胺酮
单次静脉注射剂量为 0.1 mg/kg 的氯胺酮
安慰剂比较:2个
生理盐水作为对照
给予与药物等量的生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后麻醉剂使用量
大体时间:5天
5天

次要结果测量

结果测量
大体时间
恶心呕吐的程度
大体时间:5天
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Gregory Schears, md、Mayo Clinic, Rochester, MN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月21日

首次发布 (估计)

2008年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月12日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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