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收集组织、血液和细胞,用于研究乳腺癌的病因、预防、诊断和治疗

2024年1月22日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是从患有乳腺疾病的患者(病例)和未患乳腺癌的个体(对照)中采集血液样本,这些样本可用于研究目的。 这些血样将被纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员使用,他们研究乳腺癌的病因,以及更有效的预防、诊断和治疗乳腺癌的方法。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在纪念斯隆-凯特琳癌症中心看到的乳腺癌患者

描述

纳入标准:

  • 对于从 MSKCC 组织采购服务处获取现有的乳腺癌组织标本,唯一的标准是浸润性乳腺癌的病理确诊诊断和每个病例相应的非恶性组织的可用性。
  • 对于未患乳腺癌的对照受试者的前瞻性血液或唾液采集,资格标准包括:
  • 任何先前诊断为浸润性乳腺癌并接受与存在胸腔积液相关的姑息性手术的患者均符合本方案的胸水收集方面的条件。
  • 任何女性患者,或在泌尿科、外科或内科医师的照料下陪同患者的任何 18 岁以上的女性。
  • 受试者将没有浸润性癌(原​​位癌)或浸润性乳腺癌的病史。
  • 无论种族或民族地位如何,受试者都符合资格。 被授权获得知情同意的主治医师可以出于适当的医疗或其他(例如,精神障碍)原因酌情排除个人。
  • 对于从患有或怀疑患有乳腺癌或原位癌的患者中前瞻性采集血液、唾液、胸膜液或脑脊液,资格标准包括:
  • MSKCC 的任何先前确诊或疑似诊断为恶性或癌前(例如,原位癌)乳腺疾病的患者都有资格纳入本协议的血液采集方面。
  • 任何先前诊断为浸润性乳腺癌并接受与存在胸腔积液相关的姑息性手术的患者均符合本方案的胸水收集方面的条件。
  • 任何先前诊断为浸润性乳腺癌并伴有软脑膜转移并接受过与脑脊液收集相关的常规程序的患者均符合本协议的脑脊液收集方面的条件。
  • 所有受试者在注册时必须由一名或多名 MSKCC 乳腺疾病管理团队成员照顾。
  • 受试者可能在 MSKCC 或其他机构接受过激素治疗、细胞毒性化疗、放射治疗或手术治疗。
  • 所有受试者必须年满 18 岁
  • 无论性别、种族或民族地位如何,受试者都符合资格。 预计大约 99% 的患者将是女性。 被授权获得知情同意的主治医师可以出于适当的医疗或其他(例如,精神障碍)原因酌情排除个人。
  • 如果在病理诊断后未发现浸润性或浸润性乳腺疾病,则先前同意本协议采血方面的患者将不包括在内。

排除标准:

  • 对于未患乳腺癌的对照受试者的前瞻性血液或唾液采集,不合格标准包括:

    • 被诊断出患有乳腺癌的一级亲属(母亲、女儿、姐妹、父亲、兄弟或儿子)。
    • 乳腺癌、小叶原位癌或异型癌的个人病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
乳腺癌患者
2个
没有乳腺癌的对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
没有任何。这是一项组织银行研究。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Robson, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月24日

首次发布 (估计的)

2008年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 99-030

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