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Computed Tomography Laser Mammography Breast Imaging Device (CTLM)

2015年8月24日 更新者:Imaging Diagnostic Systems

Computed Tomography Laser Mammography Breast Imaging Device Model 1020

The purpose of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of the CTLM system when used adjunctively with mammography compared to mammography alone in the heterogeneously and extremely dense breast population.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Debra Wood
  • 电话号码:954-581-9800
  • 邮箱dwood@imds.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Heterogeneous or extremely dense breast patient population scheduled for biopsy

描述

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 21 and over
  • Heterogeneously or extremely dense breast
  • Schedule for biopsy
  • Gave informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mammogram not performed within the last 60 days
  • Open lesions on the breast
  • Previous breast biopsy within 60 days of the CTLM scan
  • Surgical deformity of breasts
  • Commercial Tattoos
  • Protoporphyria
  • Lactating

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:David Jin, MD、Imaging Diagnostic Systems

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月8日

首次发布 (估计)

2008年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月24日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NA at present

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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