通过超声心动图研究评估左心室扭转 (LVTorsion)
2017年7月19日 更新者：Zoran Popovic、The Cleveland Clinic
通过组织多普勒超声心动图评估 LV 扭转
这项研究的目的是了解称为左心室扭转（LV 扭转）的心跳的扭曲或扭曲运动，这可以在超声波上看到。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究旨在描述患有各种心脏病的患者的心肌扭转行为。
用于测量 LV 扭转的简单且廉价的方法可以促进对 LV 扭转的更广泛调查，这可能揭示扭转改变与临床结果之间的重要关系，并最终导致常规临床应用。 最近，多普勒组织成像 (DTI) 已被证明可以准确地反映心肌速度 24, 25，其时间分辨率比 MRI 更好 26。因此，研究人员假设 DTI 可用于量化人类心脏的 LV 旋转和扭转。 本研究的目的是检验一种使用 DTI 量化人体 LV 扭转的新方法的准确性，并将 MRI 标记为参考标准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在门诊接受心脏超声心动图检查的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁之间的男性和女性患者
- 肥厚型心肌病患者
- 能够使用仰卧自行车锻炼的患者
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 主动脉瓣狭窄分类为中度至重度
- 静息时严重左心室梗阻（高梯度 > 4m/秒）
- 不受控制的心律失常，包括心房颤动、心房扑动、频繁的室性早搏
- 任何时间有持续性室性心动过速病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏病学
患有心肌病、缺血性心脏病的患者将进行组织多普勒超声心动图检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多普勒组织成像的准确性
大体时间：1 1/2 小时
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本研究的目的是检验一种使用 DTI 量化人体 LV 扭转的新方法的准确性，并将 MRI 标记为参考标准。 LV 扭转反映了在由收缩开始和结束定义的时间间隔（或生理学术语中，从舒张末期到收缩末期）期间发生在整个心室长度（从基底部到心尖）的扭转（扭曲变形） . 在这项研究中，舒张末期由 ECG 的 R 波定义，而收缩末期由最小收缩末期体积或最大扭曲变形定义。 变形以度为单位测量。 一旦通过实验方法进行测量（即 TDI 成像）和参考方法（即 MRI 成像）然后使用 Bland Altman 分析比较这两种方法。 在当前的一项研究中，扭转量化方法之间的平均差异为 0.57 度，而标准偏差 (SD) 为 1.98 度。 |
1 1/2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zoran Popovic, M.D.、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月9日
首次发布 (估计)
2008年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月19日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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