Stress-Reducing Interventions in HIV+ Patients: Pilot (PEACH)
2009年3月4日 更新者:Kent State University
Pilot Intervention for PTSD, Nonadherence, and HIV Risk
The primary aim of this project is to examine the efficacy of prolonged exposure (PE) therapy at reducing HIV-related PTSD symptoms, increasing adherence to antiretroviral medication regimens, and increasing health-related quality of life (QOL) in HIV+ patients.
研究概览
详细说明
HIV+ patients will be randomized to receive either PE therapy (up to 18 possible sessions) or weekly symptom monitoring (described below) and will complete measures of PTSD, adherence, and QOL pre- and post-intervention and at 3- and 6-month follow-up assessments.
Secondary analyses will examine the impact of the intervention on disorders commonly comorbid with PTSD (i.e., anxiety, mood, and substance abuse/dependence disorders).
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44310
- Violet's Cupboard
-
Cleveland、Ohio、美国、44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Must be HIV+
- Must meet PTSD diagnostic criteria
- Must be taking HIV medications
- Must be able to read and write in English
Exclusion Criteria:
- Current or previous diagnosis of schizophrenia, any current diagnosis with psychotic features, or current suicidal ideation
- Being in a current abusive relationship or ongoing intimate relationship with one's assailant
- Mental retardation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:1
Prolonged Exposure Therapy.
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Participants will meet with a therapist twice a week for 5 weeks to complete the therapy.
If the therapist and participant feel more sessions are needed, an additional 8 sessions will be provided.
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|
无干预:2
Weekly monitoring/Waitlist Control Group.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PTSD symptoms
大体时间:pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Adherence to HIV medications
大体时间:pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
|
Health-related Quality of Life
大体时间:pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Douglas L Delahanty, PhD、Kent State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (预期的)
2009年2月1日
研究完成 (预期的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月23日
首次发布 (估计)
2008年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月4日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R34MH071201-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
- NIMH, 1 R34 MH071201-01A1
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