Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress-Reducing Interventions in HIV+ Patients: Pilot (PEACH)

4. marts 2009 opdateret af: Kent State University

Pilot Intervention for PTSD, Nonadherence, and HIV Risk

The primary aim of this project is to examine the efficacy of prolonged exposure (PE) therapy at reducing HIV-related PTSD symptoms, increasing adherence to antiretroviral medication regimens, and increasing health-related quality of life (QOL) in HIV+ patients.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HIV+ patients will be randomized to receive either PE therapy (up to 18 possible sessions) or weekly symptom monitoring (described below) and will complete measures of PTSD, adherence, and QOL pre- and post-intervention and at 3- and 6-month follow-up assessments. Secondary analyses will examine the impact of the intervention on disorders commonly comorbid with PTSD (i.e., anxiety, mood, and substance abuse/dependence disorders).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44310
        • Violet's Cupboard
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Must be HIV+
  • Must meet PTSD diagnostic criteria
  • Must be taking HIV medications
  • Must be able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Current or previous diagnosis of schizophrenia, any current diagnosis with psychotic features, or current suicidal ideation
  • Being in a current abusive relationship or ongoing intimate relationship with one's assailant
  • Mental retardation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Prolonged Exposure Therapy.
Participants will meet with a therapist twice a week for 5 weeks to complete the therapy. If the therapist and participant feel more sessions are needed, an additional 8 sessions will be provided.
Ingen indgriben: 2
Weekly monitoring/Waitlist Control Group.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD symptoms
Tidsramme: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adherence to HIV medications
Tidsramme: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
Health-related Quality of Life
Tidsramme: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas L Delahanty, PhD, Kent State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2008

Først opslået (Skøn)

24. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH071201-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIMH, 1 R34 MH071201-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Prolonged Exposure Therapy

Abonner