- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00599599
Stress-Reducing Interventions in HIV+ Patients: Pilot (PEACH)
2009년 3월 4일 업데이트: Kent State University
Pilot Intervention for PTSD, Nonadherence, and HIV Risk
The primary aim of this project is to examine the efficacy of prolonged exposure (PE) therapy at reducing HIV-related PTSD symptoms, increasing adherence to antiretroviral medication regimens, and increasing health-related quality of life (QOL) in HIV+ patients.
연구 개요
상세 설명
HIV+ patients will be randomized to receive either PE therapy (up to 18 possible sessions) or weekly symptom monitoring (described below) and will complete measures of PTSD, adherence, and QOL pre- and post-intervention and at 3- and 6-month follow-up assessments.
Secondary analyses will examine the impact of the intervention on disorders commonly comorbid with PTSD (i.e., anxiety, mood, and substance abuse/dependence disorders).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44310
- Violet's Cupboard
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Must be HIV+
- Must meet PTSD diagnostic criteria
- Must be taking HIV medications
- Must be able to read and write in English
Exclusion Criteria:
- Current or previous diagnosis of schizophrenia, any current diagnosis with psychotic features, or current suicidal ideation
- Being in a current abusive relationship or ongoing intimate relationship with one's assailant
- Mental retardation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
Prolonged Exposure Therapy.
|
Participants will meet with a therapist twice a week for 5 weeks to complete the therapy.
If the therapist and participant feel more sessions are needed, an additional 8 sessions will be provided.
|
|
간섭 없음: 2
Weekly monitoring/Waitlist Control Group.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PTSD symptoms
기간: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Adherence to HIV medications
기간: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
|
Health-related Quality of Life
기간: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas L Delahanty, PhD, Kent State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34MH071201-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- NIMH, 1 R34 MH071201-01A1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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