Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stress-Reducing Interventions in HIV+ Patients: Pilot (PEACH)

4. března 2009 aktualizováno: Kent State University

Pilot Intervention for PTSD, Nonadherence, and HIV Risk

The primary aim of this project is to examine the efficacy of prolonged exposure (PE) therapy at reducing HIV-related PTSD symptoms, increasing adherence to antiretroviral medication regimens, and increasing health-related quality of life (QOL) in HIV+ patients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HIV+ patients will be randomized to receive either PE therapy (up to 18 possible sessions) or weekly symptom monitoring (described below) and will complete measures of PTSD, adherence, and QOL pre- and post-intervention and at 3- and 6-month follow-up assessments. Secondary analyses will examine the impact of the intervention on disorders commonly comorbid with PTSD (i.e., anxiety, mood, and substance abuse/dependence disorders).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44310
        • Violet's Cupboard
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must be HIV+
  • Must meet PTSD diagnostic criteria
  • Must be taking HIV medications
  • Must be able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Current or previous diagnosis of schizophrenia, any current diagnosis with psychotic features, or current suicidal ideation
  • Being in a current abusive relationship or ongoing intimate relationship with one's assailant
  • Mental retardation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Prolonged Exposure Therapy.
Behaviorální: Prolonged Exposure Therapy
Participants will meet with a therapist twice a week for 5 weeks to complete the therapy. If the therapist and participant feel more sessions are needed, an additional 8 sessions will be provided.
Žádný zásah: 2
Weekly monitoring/Waitlist Control Group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PTSD symptoms
Časové okno: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adherence to HIV medications
Časové okno: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
Health-related Quality of Life
Časové okno: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kent State University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Summa Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas L Delahanty, PhD, Kent State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34MH071201-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIMH, 1 R34 MH071201-01A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit