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Stress-Reducing Interventions in HIV+ Patients: Pilot (PEACH)

4. März 2009 aktualisiert von: Kent State University

Pilot Intervention for PTSD, Nonadherence, and HIV Risk

The primary aim of this project is to examine the efficacy of prolonged exposure (PE) therapy at reducing HIV-related PTSD symptoms, increasing adherence to antiretroviral medication regimens, and increasing health-related quality of life (QOL) in HIV+ patients.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HIV+ patients will be randomized to receive either PE therapy (up to 18 possible sessions) or weekly symptom monitoring (described below) and will complete measures of PTSD, adherence, and QOL pre- and post-intervention and at 3- and 6-month follow-up assessments. Secondary analyses will examine the impact of the intervention on disorders commonly comorbid with PTSD (i.e., anxiety, mood, and substance abuse/dependence disorders).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44310
        • Violet's Cupboard
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be HIV+
  • Must meet PTSD diagnostic criteria
  • Must be taking HIV medications
  • Must be able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Current or previous diagnosis of schizophrenia, any current diagnosis with psychotic features, or current suicidal ideation
  • Being in a current abusive relationship or ongoing intimate relationship with one's assailant
  • Mental retardation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Prolonged Exposure Therapy.
Participants will meet with a therapist twice a week for 5 weeks to complete the therapy. If the therapist and participant feel more sessions are needed, an additional 8 sessions will be provided.
Kein Eingriff: 2
Weekly monitoring/Waitlist Control Group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PTSD symptoms
Zeitfenster: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adherence to HIV medications
Zeitfenster: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
Health-related Quality of Life
Zeitfenster: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas L Delahanty, PhD, Kent State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH071201-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIMH, 1 R34 MH071201-01A1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Prolonged Exposure Therapy

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