Stress-Reducing Interventions in HIV+ Patients: Pilot (PEACH)
2009年3月4日 更新者:Kent State University
Pilot Intervention for PTSD, Nonadherence, and HIV Risk
The primary aim of this project is to examine the efficacy of prolonged exposure (PE) therapy at reducing HIV-related PTSD symptoms, increasing adherence to antiretroviral medication regimens, and increasing health-related quality of life (QOL) in HIV+ patients.
調査の概要
詳細な説明
HIV+ patients will be randomized to receive either PE therapy (up to 18 possible sessions) or weekly symptom monitoring (described below) and will complete measures of PTSD, adherence, and QOL pre- and post-intervention and at 3- and 6-month follow-up assessments.
Secondary analyses will examine the impact of the intervention on disorders commonly comorbid with PTSD (i.e., anxiety, mood, and substance abuse/dependence disorders).
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44310
- Violet's Cupboard
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Must be HIV+
- Must meet PTSD diagnostic criteria
- Must be taking HIV medications
- Must be able to read and write in English
Exclusion Criteria:
- Current or previous diagnosis of schizophrenia, any current diagnosis with psychotic features, or current suicidal ideation
- Being in a current abusive relationship or ongoing intimate relationship with one's assailant
- Mental retardation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1
Prolonged Exposure Therapy.
|
Participants will meet with a therapist twice a week for 5 weeks to complete the therapy.
If the therapist and participant feel more sessions are needed, an additional 8 sessions will be provided.
|
|
介入なし:2
Weekly monitoring/Waitlist Control Group.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PTSD symptoms
時間枠:pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Adherence to HIV medications
時間枠:pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
|
Health-related Quality of Life
時間枠:pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Douglas L Delahanty, PhD、Kent State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (予想される)
2009年2月1日
研究の完了 (予想される)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月4日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R34MH071201-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- NIMH, 1 R34 MH071201-01A1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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