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Stress-Reducing Interventions in HIV+ Patients: Pilot (PEACH)

4 mars 2009 mis à jour par: Kent State University

Pilot Intervention for PTSD, Nonadherence, and HIV Risk

The primary aim of this project is to examine the efficacy of prolonged exposure (PE) therapy at reducing HIV-related PTSD symptoms, increasing adherence to antiretroviral medication regimens, and increasing health-related quality of life (QOL) in HIV+ patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HIV+ patients will be randomized to receive either PE therapy (up to 18 possible sessions) or weekly symptom monitoring (described below) and will complete measures of PTSD, adherence, and QOL pre- and post-intervention and at 3- and 6-month follow-up assessments. Secondary analyses will examine the impact of the intervention on disorders commonly comorbid with PTSD (i.e., anxiety, mood, and substance abuse/dependence disorders).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44310
        • Violet's Cupboard
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Must be HIV+
  • Must meet PTSD diagnostic criteria
  • Must be taking HIV medications
  • Must be able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Current or previous diagnosis of schizophrenia, any current diagnosis with psychotic features, or current suicidal ideation
  • Being in a current abusive relationship or ongoing intimate relationship with one's assailant
  • Mental retardation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Prolonged Exposure Therapy.
Comportemental: Prolonged Exposure Therapy
Participants will meet with a therapist twice a week for 5 weeks to complete the therapy. If the therapist and participant feel more sessions are needed, an additional 8 sessions will be provided.
Aucune intervention: 2
Weekly monitoring/Waitlist Control Group.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PTSD symptoms
Délai: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adherence to HIV medications
Délai: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
Health-related Quality of Life
Délai: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kent State University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Summa Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas L Delahanty, PhD, Kent State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2008

Première publication (Estimation)

24 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH071201-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIMH, 1 R34 MH071201-01A1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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