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Stress-Reducing Interventions in HIV+ Patients: Pilot (PEACH)

4 de março de 2009 atualizado por: Kent State University

Pilot Intervention for PTSD, Nonadherence, and HIV Risk

The primary aim of this project is to examine the efficacy of prolonged exposure (PE) therapy at reducing HIV-related PTSD symptoms, increasing adherence to antiretroviral medication regimens, and increasing health-related quality of life (QOL) in HIV+ patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

HIV+ patients will be randomized to receive either PE therapy (up to 18 possible sessions) or weekly symptom monitoring (described below) and will complete measures of PTSD, adherence, and QOL pre- and post-intervention and at 3- and 6-month follow-up assessments. Secondary analyses will examine the impact of the intervention on disorders commonly comorbid with PTSD (i.e., anxiety, mood, and substance abuse/dependence disorders).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44310
        • Violet's Cupboard
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Must be HIV+
  • Must meet PTSD diagnostic criteria
  • Must be taking HIV medications
  • Must be able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Current or previous diagnosis of schizophrenia, any current diagnosis with psychotic features, or current suicidal ideation
  • Being in a current abusive relationship or ongoing intimate relationship with one's assailant
  • Mental retardation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Prolonged Exposure Therapy.
Comportamental: Prolonged Exposure Therapy
Participants will meet with a therapist twice a week for 5 weeks to complete the therapy. If the therapist and participant feel more sessions are needed, an additional 8 sessions will be provided.
Sem intervenção: 2
Weekly monitoring/Waitlist Control Group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PTSD symptoms
Prazo: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Adherence to HIV medications
Prazo: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
Health-related Quality of Life
Prazo: pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post
pre- & post-intervention, 3-month post, & 6-month post

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kent State University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Summa Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas L Delahanty, PhD, Kent State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH071201-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIMH, 1 R34 MH071201-01A1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Prolonged Exposure Therapy

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