罗哌卡因在全膝关节置换术中关节内注射与关节外注射的比较
2009年3月17日 更新者：Hvidovre University Hospital
Intraartikulær Versus ekstraartikulær Bolus Injektion Med Ropivacain Ved Total knæalloplastik: et Prospektivt, Randomiseret, Dobbeltblindet, Kontrolleret Studie
本研究的目的是评估局部麻醉剂在全膝关节置换术中应用的最佳部位。
假设是，与膝关节本身相比，在膝关节周围的组织中使用局部麻醉剂可改善疼痛缓解效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2650
- 招聘中
- Hvidovre University Hospital
-
接触：
- Lasse Andersen, MD
- 电话号码：+45 36323125
- 邮箱：lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
首席研究员：
- Lasse Andersen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有资格进行择期全膝关节置换术
- 能够说和理解丹麦语
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 酒精或医疗滥用
- 对局部麻醉剂过敏
- 年龄 < 18 岁
- 对阿片类药物不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
关节内注射局麻药
|
|
|
实验性的：2个
囊内注射局麻药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lasse Andersen, MD、Hvidovre University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2008年7月1日
研究完成 (预期的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月28日
首次发布 (估计)
2008年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月17日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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