Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intra-versus extraartikulär injektion av ropivakain vid total knäprotesplastik

17 mars 2009 uppdaterad av: Hvidovre University Hospital

Intraartikulær Versus extraartikulær Bolus Injektion Med Ropivacain Ved Total knæalloplastik: et Prospektivt, Randomiseret, Dobbeltblindet, Kontrolleret Studie

Syftet med denna studie är att utvärdera den optimala platsen för applicering av lokalanestetika vid total knäproteskirurgi. Hypotesen är att förbättrad smärtlindring erhålls vid administrering av lokalanestetika i vävnaderna runt knäleden jämfört med själva knäleden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvalificerad för elektiv total knäprotesplastik
  • kunna tala och förstå danska
  • kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • alkohol eller medicinskt missbruk
  • allergier mot lokalanestetika
  • ålder < 18 år.
  • intolerans mot opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
intraartikulär injektion med lokalbedövning
Läkemedel: intraartikulär injektion med ropivakain
Experimentell: 2
intrakapsulär injektion med lokalbedövning
Läkemedel: extraartikulär injektion med ropivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärta
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lasse Andersen, MD, Hvidovre University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-D-2007-0079

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera