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Injection intra- ou extra-articulaire de ropivacaïne dans l'arthroplastie totale du genou

17 mars 2009 mis à jour par: Hvidovre University Hospital

Intraartikulær Versus ekstraartikulær Bolus Injektion Med Ropivacain Ved Total knæalloplastik: et Prospektivt, Randomiseret, Dobbeltblindet, Controlleret Studie

Le but de cette étude est d'évaluer le site optimal pour l'application d'anesthésiques locaux dans la chirurgie d'arthroplastie totale du genou. L'hypothèse est qu'un meilleur soulagement de la douleur est obtenu lors de l'administration d'anesthésiques locaux dans les tissus entourant l'articulation du genou par rapport à l'articulation du genou elle-même.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • éligible pour une arthroplastie totale du genou élective
  • capable de parler et de comprendre le danois
  • capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • alcool ou abus médical
  • allergies aux anesthésiques locaux
  • âge < 18 ans.
  • intolérance aux opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
injection intra-articulaire sous anesthésie locale
Médicament: injection intra-articulaire de ropivacaïne
Expérimental: 2
injection intracapsulaire sous anesthésie locale
Médicament: injection extra-articulaire de ropivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
douleur
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hvidovre University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lasse Andersen, MD, Hvidovre University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Première publication (Estimation)

10 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-D-2007-0079

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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