Intra- versus extra-articulaire injectie van ropivacaïne bij totale knieartroplastiek
17 maart 2009 bijgewerkt door: Hvidovre University Hospital
Intraartikulær versus exxtraartikulær Bolusinjectie Med Ropivacain Ved Total knæalloplastik: et Prospektivt, Randomiseret, Dobbeltblindet, Kontrolleret Study
Het doel van deze studie is het evalueren van de optimale plaats voor toepassing van lokale anesthetica bij totale knieartroplastiek.
De hypothese is dat bij het toedienen van lokale anesthetica in de weefsels rond het kniegewricht een betere pijnstilling wordt verkregen dan in het kniegewricht zelf.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2650
- Werving
- Hvidovre University Hospital
-
Contact:
- Lasse Andersen, MD
- Telefoonnummer: +45 36323125
- E-mail: lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Lasse Andersen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanmerking komen voor een electieve totale knieprothese
- Deens kunnen spreken en verstaan
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- alcohol of medisch misbruik
- allergieën voor lokale anesthetica
- leeftijd < 18 jaar
- intolerantie voor opioïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
intra-articulaire injectie met plaatselijke verdoving
|
|
|
Experimenteel: 2
intracapsulaire injectie met plaatselijke verdoving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lasse Andersen, MD, Hvidovre University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-D-2007-0079
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .