Injeção intra-versus extra-articular de ropivacaína em artroplastia total de joelho
17 de março de 2009 atualizado por: Hvidovre University Hospital
Intraartikulær Versus ekstraartikulær Injektion Bolus Med Ropivacain Ved Total knæalloplastik: et Prospektivt, Randomiseret, Dobbeltblindet, Kontrolleret Studie
O objetivo deste estudo é avaliar o local ideal para aplicação de anestésicos locais na cirurgia de artroplastia total do joelho.
A hipótese é que o melhor alívio da dor é obtido ao administrar anestésicos locais nos tecidos ao redor da articulação do joelho em comparação com a própria articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Hvidovre University Hospital
-
Contato:
- Lasse Andersen, MD
- Número de telefone: +45 36323125
- E-mail: lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
Investigador principal:
- Lasse Andersen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- elegível para artroplastia total de joelho eletiva
- capaz de falar e entender dinamarquês
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- álcool ou abuso médico
- alergias a anestésicos locais
- idade < 18 anos.
- intolerância a opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
injeção intra-articular com anestésico local
|
|
|
Experimental: 2
injeção intracapsular com anestésico local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dor
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lasse Andersen, MD, Hvidovre University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2007-0079
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