Inyección intraarticular versus extraarticular de ropivacaína en artroplastia total de rodilla
17 de marzo de 2009 actualizado por: Hvidovre University Hospital
Intraartikulær Versus ekstraartikulær Bolus Injektion Med Ropivacain Ved Total knæalloplastik: et Prospektivt, Randomiseret, Dobbeltblindet, Kontrolleret Studie
El propósito de este estudio es evaluar el sitio óptimo para la aplicación de anestésicos locales en la cirugía de artroplastia total de rodilla.
La hipótesis es que se obtiene un mejor alivio del dolor cuando se administran anestésicos locales en los tejidos que rodean la articulación de la rodilla en comparación con la propia articulación de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- Hvidovre University Hospital
-
Contacto:
- Lasse Andersen, MD
- Número de teléfono: +45 36323125
- Correo electrónico: lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
Investigador principal:
- Lasse Andersen, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- elegible para artroplastia total de rodilla electiva
- capaz de hablar y entender danés
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- abuso de alcohol o medicamentos
- alergias a los anestésicos locales
- edad < 18 años
- intolerancia a los opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
inyección intraarticular con anestésico local
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Experimental: 2
inyección intracapsular con anestésico local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lasse Andersen, MD, Hvidovre University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-D-2007-0079
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