Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставная инъекция ропивакаина по сравнению с внесуставной при тотальном эндопротезировании коленного сустава

17 марта 2009 г. обновлено: Hvidovre University Hospital

Интраартикулярная и экстраартикулярная Болюсная инъекция Med Ropivacain Ved Total knæalloplastik: et Prospektivt, Randomiseret, Dobbeltblindet, Controlleret Studie

Целью данного исследования является оценка оптимального места для применения местных анестетиков при эндопротезировании коленного сустава. Гипотеза состоит в том, что при введении местных анестетиков в ткани, окружающие коленный сустав, достигается лучшее облегчение боли по сравнению с самим коленным суставом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2650
        • Рекрутинг
        • Hvidovre University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lasse Andersen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • право на плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • может говорить и понимать по-датски
  • в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • алкоголь или медицинское злоупотребление
  • аллергия на местные анестетики
  • возраст < 18 лет.
  • непереносимость опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
внутрисуставное введение местного анестетика
Лекарство: внутрисуставное введение ропивакаина
Экспериментальный: 2
внутрикапсульное введение местного анестетика
Лекарство: внесуставное введение ропивакаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
боль
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lasse Andersen, MD, Hvidovre University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-D-2007-0079

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться