- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00632580
Intra- versus ekstraartikulær injektion af ropivacain i total knæarthroplastik
17. marts 2009 opdateret af: Hvidovre University Hospital
Intraartikulær Versus ekstraartikulær Bolus Injektion Med Ropivacain Ved Total knæalloplastik: et Prospektivt, Randomiseret, Dobbeltblindet, Kontrolleret Studie
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det optimale sted for anvendelse af lokalbedøvelse i total knæarthroplastik.
Hypotesen er, at forbedret smertelindring opnås ved administration af lokalbedøvelse i vævene omkring knæleddet sammenlignet med selve knæleddet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Hvidovre University Hospital
-
Kontakt:
- Lasse Andersen, MD
- Telefonnummer: +45 36323125
- E-mail: lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Lasse Andersen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- berettiget til elektiv total knæarthroplastik
- kan tale og forstå dansk
- kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alkohol eller medicinsk misbrug
- allergi over for lokalbedøvelse
- alder < 18 år.
- intolerance over for opioider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
intraartikulær injektion med lokalbedøvelse
|
|
|
Eksperimentel: 2
intrakapsulær injektion med lokalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lasse Andersen, MD, Hvidovre University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2008
Først opslået (Skøn)
10. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Ropivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- H-D-2007-0079
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med intraartikulær injektion med ropivacain
-
Ilse van de WijgertRadboud University Medical CenterAfsluttetLumbal diskusprolaps | Lumbal spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Spinal Fusion | Lumbal spondylolistese | Spondylolistese | Lændeskivesygdom | Lumbal spondylose | Lændehvirvelsøjlens sygdom | Lumbal radikulitis | Spondylose Lumbosacral RegionHolland
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringThorakoskopisk lobektomiKina
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetPostoperativ smertebehandling ved total knæarthroplastikKina
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeTotal knæarthroplastikKina
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme og opkastning
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPostoperativ analgesi | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Abdominal tumorKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttet
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDegenerativ diskussygdom | Degenerativ spondylolistese | Degenerativ lumbal spinal stenose | Degenerativ sygdomForenede Stater