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间距 Lidcombe 计划诊所访问

2008年5月15日 更新者:University of Sydney

Lidcombe 计划门诊就诊间隔的影响

本研究的目的是评估 Lidcombe 项目在项目第一阶段通过改变门诊就诊之间的时间来治疗早期口吃的效率。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

口吃是一种交流障碍,估计影响 5.19% 的儿童。 虽然大约 71.4% 在学龄前开始口吃的儿童在首次报告发病后两年内表现出自发恢复,但仍有大量儿童需要流利干预。 鉴于持续性口吃可能对社会和交际造成长期的负面影响,语言病理学家一致认为应该及早治疗口吃。 然而,孩子的口吃持续的时间越长,孩子自然恢复的可能性就越小。

Lidcombe 计划是一项针对学龄前儿童的行为治疗计划,旨在治疗早期阶段的口吃。 治疗方法涉及父母的直接参与,他们在父母和孩子每周拜访语言病理学家期间接受培训。 在项目的第一阶段,临床医生向家长演示治疗,观察家长进行治疗并提供下一周的反馈和目标,直到下一次门诊就诊。 临床医生指导家长为孩子的口吃言论自由提供三种语言“强化”应急措施。 这些包括承认、表扬和要求自我评价,要求孩子承认他或她的口吃言论自由。 如果发生明确的口吃,父母会提供两种类型的口头“惩罚”应急措施,包括承认口吃和要求孩子再次重复口吃的自我纠正的要求。 这些突发事件由父母在日常口语对话中管理,以促进流利演讲的概括。 当孩子的口吃减少到接近零的水平时,孩子就会进入第二阶段的计划,根据需要,逐渐减少就诊次数,从每两个月一次到每月一次,再到每两个月一次,依此类推由孩子。 第 2 阶段访问的目的是让言语语言病理学家评估孩子的言语并确保保持接近零的口吃水平。

当 Lidcombe 计划的第一阶段按照最初设计的计划进行时,达到接近零口吃水平标准的中位治疗时间是每周 11 次一小时的门诊就诊,治疗时间根据口吃的严重程度而有所不同口吃。 然而,出于各种原因,临床医生一直在偏离标准的每周会议。 例如,一些私人医生每 2 周而不是每周提供一次第一阶段治疗就诊,而其他医生则提供集中治疗,以便来自偏远地区的客户可以使用 Lidcombe 计划。 到目前为止,还没有数据可以证实使用每两周一次或每周两次的门诊治疗是否与标准的每周一次就诊一样有效或高效。 该项目的目的是评估以下问题:(1) 改变 LP 门诊就诊的间隔是否会影响治疗效率? (2) 改变LP门诊间隔会影响治疗效果吗?

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 3;0-5;11岁
  2. 口吃超过 6 个月
  3. 父母和孩子说的实用英语
  4. 在 Beyond Clinic 测量中口吃超过 2%SS
  5. 口吃的诊断

排除标准:

  1. 小于 2%SS
  2. 过去 6 个月内曾接受过口吃治疗
  3. 多动症或智力障碍的父母报告

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
孩子每周将接受 2 次 Lidcombe 计划
实验性的:2个
孩子将每 2 周接受一次 Lidcombe 计划(每两周访问一次)
其他:3个
孩子将每周接受一次标准的 Lidcombe 计划(对照)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
1. 达到 II 阶段所需的就诊次数(0-1%SS,严重等级 = 1) 2. 达到 II 阶段的就诊天数 3. 进入 II 阶段时的音节口吃百分比 (%SS)
大体时间:进入第二阶段
进入第二阶段

次要结果测量

结果测量
大体时间
家长报告的严重性评级 (SR)
大体时间:治疗前、进入第 2 阶段、随机化后 9 个月、随机化后 18 个月
治疗前、进入第 2 阶段、随机化后 9 个月、随机化后 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Onslow、University of Sydney

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月15日

首次发布 (估计)

2008年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月15日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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