螺内酯治疗阵发性心房颤动
2008年6月4日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
使用螺内酯治疗阵发性心房颤动患者——一项多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲研究
确定螺内酯是否可以预防或延缓心房颤动的发生。
研究概览
详细说明
确定加入螺内酯是否可以预防或延缓接受普罗帕酮治疗的患者阵发性心房颤动的发生。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、40705
- 招聘中
- Taichung General Hospital
-
接触：
- Tsu-Juey Wu, M.D.
- 电话号码：4043 886-4-23592525
- 邮箱：tjwu@vghtc.vghtc.gov.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 80 岁，
- 阵发性房颤。
排除标准：
- GPT>100 IU/L 或总胆红素 >2 mg/dl；
- 肌酐 > 2 毫克/分升；
- 血清钾 >= 5 mM；
- 血清钠 <=130 mM；
- 尿酸 > 10 mg/dl。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：三
安慰剂
|
25 mg po qd 25 mg po 每日两次
其他名称：
|
|
实验性的：实验性的
药物干预
|
25 mg po qd 25 mg po 每日两次
其他名称：
螺内酯 25 mg po qd
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第一次心电图证实的 AF 的时间
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
1. 反应率：任何症状评分和/或 SF36 评分改善超过 50%（与重新随机评分相比） 2. 螺内酯组和安慰剂组记录的 AF 平均发作次数的差异。
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tsu-Juey Wu, M.D.、TCVGH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年3月1日
研究完成 (预期的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月2日
首次发布 (估计)
2008年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月4日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
螺内酯的临床试验
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